المواضيع

لقاحات خطرة. ما هي الآثار الجانبية والأحداث السلبية

لقاحات خطرة. ما هي الآثار الجانبية والأحداث السلبية

اللقاح منتج طبي. على الرغم من أن اللقاحات مصممة للحماية من الأمراض ، إلا أنها يمكن أن تسبب آثارًا جانبية ، تمامًا مثل أي دواء.

معظم الآثار الجانبية للتطعيم خفيفة ، مثل الألم أو التورم أو الاحمرار في موقع الحقن. ترتبط بعض اللقاحات بالحمى والطفح الجلدي والألم. الآثار الجانبية الخطيرة نادرة الحدوث ، ولكنها قد تشمل نوبات تهدد الحياة أو تفاعلات حساسية.

يُعرف التأثير الجانبي المحتمل الناتج عن اللقاح بأنه حدث ضار.

كل عام ، يتلقى الأطفال الأمريكيون (1 سنة أو أقل) أكثر من 10 ملايين لقاح. خلال السنة الأولى من العمر ، يعاني عدد كبير من الأطفال من أمراض خطيرة ومميتة وأحداث طبية ، مثل متلازمة موت الرضع المفاجئ (SIDS). أيضًا ، خلال السنة الأولى يمكن أن تظهر الحالات الخلقية. لذلك ، بسبب الصدفة ، سيختبر العديد من الأطفال حدثًا طبيًا قريبًا جدًا من اللقاح. ومع ذلك ، هذا لا يعني أن الحدث مرتبط بالتحصين. يكمن التحدي في تحديد متى يرتبط الحدث الطبي ارتباطًا مباشرًا بلقاح.

أنشأت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) أنظمة لرصد وتحليل الأحداث الضائرة المبلغ عنها ولتحديد ما إذا كانت مرتبطة بالتطعيم.

أنواع الآثار الجانبية

لفهم مجموعة الآثار الجانبية المحتملة من التطعيم ، من المفيد مقارنة اللقاح مع عدد قليل نسبيًا من الآثار الجانبية المرتبطة ، مثل لقاح الأنفلونزا المستدمية من النوع B ، مع لقاح معروف أن له العديد من الآثار الجانبية المحتملة ، مثل نادرًا ما يستخدم لقاح الجدري (يُعطى للأفراد العسكريين وغيرهم ممن قد يكونون أول المستجيبين في حالة وقوع هجوم إرهابي بيولوجي).

المستدمية النزلية من النوع ب هي بكتيريا يمكن أن تسبب التهابات خطيرة ، بما في ذلك التهاب السحايا والالتهاب الرئوي والتهاب لسان المزمار والإنتان. توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) بأن يتلقى الأطفال سلسلة من لقاحات المستدمية النزلية من النوع ب ابتداءً من عمر شهرين.

يعد الجدري عدوى خطيرة ، مميتة في 30٪ إلى 40٪ من الحالات ، وينتج عن فيروس Variola الرئيسي أو فيروس Variola الصغرى. لم ترد أي تقارير عن الجدري البري منذ السبعينيات ، وقد أعلنت منظمة الصحة العالمية القضاء عليه.

المعلومات الواردة أدناه حول الآثار الجانبية للتطعيم ضد Hib والجدري تأتي من مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.


الآثار الجانبية للقاح Hib

احمرار أو سخونة أو تورم في موقع الحقن (حتى 1 من كل 4 أطفال)
الحمى التي تزيد عن 101 درجة فهرنهايت (حتى 1 من كل 20 طفلاً)

لا توجد آثار جانبية خطيرة مرتبطة بلقاح Hib.

الآثار الجانبية للقاح الجدري (اللقاح)مشاكل خفيفة الى معتدلة

طفح جلدي خفيف يستمر من 2 إلى 4 أيام.
تورم وألم في الغدد الليمفاوية ، يستمر من 2 إلى 4 أسابيع بعد التئام الفقاعة.
الحمى التي تزيد عن 100 درجة فهرنهايت (حوالي 70٪ من الأطفال ، 17٪ من البالغين) أو أكثر من 102 درجة فهرنهايت (حوالي 15٪ -20٪ من الأطفال ، أقل من 2٪ من البالغين).
نفطة ثانوية في أي مكان من الجسم (حوالي 1 من 1900).

متوسطة إلى شديدة المشاكل

عدوى خطيرة بالعين أو فقدان البصر نتيجة انتشار فيروس اللقاح في العين.
طفح جلدي في جميع أنحاء الجسم (يصل إلى 1 في 4000).
طفح جلدي شديد لدى الأشخاص المصابين بالأكزيما (حتى 1 من كل 26000).
التهاب الدماغ (رد فعل دماغي شديد) ، والذي يمكن أن يؤدي إلى تلف دائم في الدماغ (يصل إلى 1 من كل 83000).
عدوى خطيرة تبدأ في موقع التطعيم (تصل إلى 1 من 667000 ، معظمها في الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة).
الموت (1-2 لكل مليون ، بشكل رئيسي في الأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة).

لكل مليون شخص تم تطعيمهم ضد الجدري ، يمكن أن يكون لدى ما بين 14 و 52 شخصًا رد فعل يهدد الحياة تجاه لقاح الجدري.

كيف يمكنني معرفة الآثار الجانبية للقاحات المختلفة؟

عندما تتلقى أنت أو طفل لقاحًا ، يمنحك مقدم الرعاية الصحية كتيبًا يُعرف باسم بيان معلومات اللقاح (VIS). يصف VIS الآثار الجانبية الشائعة والنادرة ، إن وجدت ، للقاح. من المحتمل أن يناقش مقدم الرعاية الصحية الخاص بك الآثار الجانبية المحتملة معك. تتوفر أيضًا تنزيلات VIS من خلال موقع CDC.

كما توفر إدخالات العبوة التي تنتجها الشركة المصنعة للقاح معلومات عن الأحداث الضائرة. علاوة على ذلك ، تُظهر هذه الإدخالات عمومًا معدلات الأحداث السلبية في المجموعات التجريبية والضابطة أثناء تجارب اللقاح قبل التسويق.

VAERS

أنشأت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح في عام 1990. والهدف من VAERS ، وفقًا لمركز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، هو "اكتشاف العلامات المحتملة للأحداث الضائرة المرتبطة باللقاح". (الإشارة في هذه الحالة هي دليل على حدث ضار محتمل يظهر في البيانات التي تم جمعها). يتم الإبلاغ عن حوالي 30000 حدث كل عام إلى VAERS. يصف ما بين 10٪ و 15٪ من هذه التقارير أحداثًا طبية خطيرة تؤدي إلى دخول المستشفى أو مرض يهدد الحياة أو العجز أو الوفاة.

VAERS هو نظام إبلاغ تطوعي. يمكن لأي شخص ، مثل أحد الوالدين أو مقدم الرعاية الصحية أو صديق المريض ، الذي يشتبه في وجود ارتباط بين التطعيم والحدث الضار ، الإبلاغ عن هذا الحدث والمعلومات إلى VAERS. ثم يقوم مركز السيطرة على الأمراض بالتحقيق في الحدث ويحاول معرفة ما إذا كان الحدث الضار ناتجًا في الواقع عن التطعيم.

ينص CDC على أنهم يراقبون بيانات VAERS في

كشف الأحداث الضائرة من اللقاحات الجديدة أو غير العادية أو النادرة
رصد الزيادات في الأحداث الضائرة المعروفة
تحديد عوامل الخطر المحتملة للمريض لأنواع معينة من الأحداث السلبية
حدد الكثير من اللقاحات التي تحتوي على عدد أو أنواع أعلى من الأحداث الضائرة المبلغ عنها
تقييم سلامة اللقاحات الجديدة المرخصة

ليست كل الأحداث الضائرة المبلغ عنها إلى VAERS ناتجة عن اللقاح. يمكن أن يرتبط التكرران في الوقت المناسب فقط. ومن المحتمل ألا يتم إبلاغ VAERS بجميع الأحداث الضائرة الناتجة عن التطعيم. يشير مركز السيطرة على الأمراض إلى أنه لم يتم الإبلاغ عن العديد من الأحداث الضائرة ، مثل التورم في موقع الحقن. وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها ، "من المرجح أن يتم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة الخطيرة أكثر من الأحداث الصغيرة ، خاصة عندما تحدث بعد وقت قصير من التطعيم ، حتى لو كانت مصادفة ومرتبطة بأسباب أخرى".

نجح VAERS في تحديد العديد من الأحداث الضائرة النادرة المتعلقة بالتطعيم. من بين هؤلاء

مشكلة معوية بعد إدخال أول لقاح لفيروس الروتا (تم سحب اللقاح عام 1999)
الأمراض العصبية والجهاز الهضمي المتعلقة بلقاح الحمى الصفراء

بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا لـ Plotkin et al. ، حدد VAERS الحاجة إلى مزيد من التحقيق في ارتباط MMR باضطراب تخثر الدم ، واعتلال الدماغ بعد MMR ، والإغماء بعد التطعيم (Plotkin SA et al. ، اللقاحات ، الطبعة الخامسة. فيلادلفيا: سوندرز ، 2008).

سلامة لقاح داتالينك

أنشأ مركز السيطرة على الأمراض هذا النظام في عام 1990. VSD عبارة عن مجموعة من قواعد البيانات المرتبطة التي تحتوي على معلومات من مجموعات طبية كبيرة. تسمح قواعد البيانات المرتبطة للمسؤولين بجمع بيانات حول التطعيم بين السكان الذين تخدمهم المجموعات الطبية. يمكن للباحثين الوصول إلى البيانات عن طريق تقديم الدراسات إلى مركز السيطرة على الأمراض واعتمادها.

يحتوي VSD على بعض العيوب. على سبيل المثال ، يتم سرد عدد قليل من الأطفال الملقحين بالكامل في قاعدة البيانات. قد تحتوي المجموعات الطبية التي تقدم معلومات إلى VSDs على مجموعات من المرضى لا تمثل عمومًا كبيرًا من السكان. أيضًا ، لا تأتي البيانات من التجارب العشوائية والمضبوطة والمعمية ، ولكن من الممارسة الطبية الفعلية. لذلك ، قد يكون من الصعب مراقبة البيانات وتقييمها.

تحليل الدورة السريعة هو برنامج VSD ، تم إطلاقه في عام 2005. يراقب البيانات في الوقت الفعلي لمقارنة معدلات الأحداث الضائرة في الأشخاص الذين تم تطعيمهم مؤخرًا مع المعدلات بين الأشخاص غير المطعمين. يستخدم النظام في المقام الأول لرصد اللقاحات الجديدة. من بين اللقاحات الجديدة التي يتم رصدها في اختبار الدورة السريعة لقاح المكورات السحائية المتقارن ، ولقاح الفيروسة العجلية ، ولقاح MMRV ، ولقاح Tdap ، ولقاح فيروس الورم الحليمي البشري. تتم دراسة الارتباطات المحتملة بين الأحداث الضائرة والتطعيم بشكل أكبر.

المقال الأصلي (باللغة الإنجليزية)


فيديو: أخبار الصحة. علماء أمريكيون يؤكدون خطورة الإمتناع عن اللقاح (أغسطس 2021).